Аппарат искусственной вентиляции легких EVE, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13955 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких EVE, с принадлежностями» производства "Фриц Штефан ГмбХ" выдано Росздравнадзором 6 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923060
- Дата первичной регистрации
- 06.04.2021
- Период действия версии
- с 06.04.2021 до 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фриц Штефан ГмбХ"Германия, Fritz Stephan GmbH, Kirchstraße 19, 56412 Gackenbach, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Fritz Stephan GmbH, Kirchstraße 19, 56412 Gackenbach, Germany
- Заявитель
- ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2Юр. адрес: 107113, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2Юр. адрес: 107113, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | РЗН 2021/13955 | Аппарат искусственной вентиляции легких EVE, с принадлежностями | Действует |
| 06.04.2021 | РЗН 2021/13955 | Аппарат искусственной вентиляции легких EVE, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | EVE TR |
| 02 | EVE-TR с технологией MasimoRainbow SET |
| 03 | EVE IN |
| 04 | EVE IN с технологией MasimoRainbow SET |
| 05 | EVE NEO |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13955»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фриц Штефан ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13955?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.