Номер РУ РЗН 2021/13564

Компоненты имплантируемые системы стоматологических имплантатов «Southern Implants»

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13564 на медицинское изделие «Компоненты имплантируемые системы стоматологических имплантатов «Southern Implants»» производства "Саузерн Имплантс (Пти) Лтд." выдано Росздравнадзором 2 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926816
Дата первичной регистрации
02.03.2021
Период действия версии
с 02.03.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Саузерн Имплантс (Пти) Лтд."
Южная Африка, Southern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, P.O. Box 605, 0062 Irene, South Africa
Юр. адрес: Южная Африка, Southern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road,P.O. Box 605, 0062 Irene, South Africa
Заявитель
ООО "САУЗЕРН ИМПЛАНТС СИР"
127015, Россия, Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 23, стр. 3, эт. АН5, ком. 2, оф. 602
Представитель в РФ
ООО "САУЗЕРН ИМПЛАНТС СИР"
127015, Россия, Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 23, стр. 3, эт. АН5, ком. 2, оф. 602
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Модели изделия 104

Название
01Компоненты имплантируемые системы стоматологических имплантатов «Southern Implants» в вариантах исполнения: 1) Имплантаты External Hex Piccolo ?3.0mm Tapered Implants, варианты исполнения: IP-8.5
02Компоненты имплантируемые системы стоматологических имплантатов «Southern Implants» в вариантах исполнения: Имплантаты External Hex Piccolo ?3.0mm Tapered Implants, варианты исполнения: IP-10
03Компоненты имплантируемые системы стоматологических имплантатов «Southern Implants» в вариантах исполнения: 1) Имплантаты External Hex Piccolo ?3.0mm Tapered Implants, варианты исполнения: IP-11.5
04Компоненты имплантируемые системы стоматологических имплантатов «Southern Implants» в вариантах исполнения: 1) Имплантаты External Hex Piccolo ?3.0mm Tapered Implants, варианты исполнения: IP-13
05Компоненты имплантируемые системы стоматологических имплантатов «Southern Implants» в вариантах исполнения: 1) Имплантаты External Hex Piccolo ?3.0mm Tapered Implants, варианты исполнения: IP-15

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13564»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Саузерн Имплантс (Пти) Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13564?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.