zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/13463

Имплантат внутридермальный, на основе гиалуроната натрия, QT FILL N

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13463 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный, на основе гиалуроната натрия, QT FILL N» производства "С.Тефарм Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 15 февраля 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923041
Дата первичной регистрации
15.02.2021
Период действия версии
с 15.02.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"С.Тефарм Ко., Лтд."
Корея, S.Thepharm Co., Ltd., 1111, 1112, 1101-ho, 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, S.Thepharm Co., Ltd., 1111, 1112, 1101-ho, 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "Лотос 288"
119313, Россия, Москва, ул. Гарибальди, д. 6, корп. 1, эт. 1, пом. IV
Представитель в РФ
ООО "Лотос 288"
119313, Россия, Москва, ул. Гарибальди, д. 6, корп. 1, эт. 1, пом. IV
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Модели изделия 3

№Название
01I. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроната натрия QT FILL N, вариант исполнения QT FILL N Fine, в составе:
02II. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроната натрия QT FILL N, вариант исполнения QT FILL N Deep, в составе:
03III. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроната натрия QT FILL N, вариант исполнения QT FILL N Sub-Q, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13463»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "С.Тефарм Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13463?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.