Ампулы стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для фармацевтической промышленности объемом 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл
ОтмененоКласс 1ОКПД 2: 23.19.23.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2911 выдано Росздравнадзором 31.07.2015 на медицинское изделие «Ампулы стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для фармацевтической промышленности объемом 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл» производства "Пуян Лумэн Гласс Продакт Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 23.09.2021. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.07.2015
- Дата внесения изменений
- 18.11.2019
- Период действия версии
- с 18.11.2019
- Срок действия РУ
- 23.09.2021
- Производитель
- "Пуян Лумэн Гласс Продакт Ко., Лтд."Китай, Puyang Lumeng Glass Product Co., Ltd., Puwang Industrial Park, Fanxian Industries Clusters Zone, Puyang, Henan Province, China
- Заявитель
- ООО "ЛОНГ ШЕНГ ФАРМА РУС"121357, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 17, ОФИС 315
- Представитель в РФ
- ООО "ЛОНГ ШЕНГ ФАРМА РУС"121357, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 17, ОФИС 315
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 23.19.23.130Ампулы из стекла
- Код ОКП
- 946200Ампулы стеклянные для лекарственных средств
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2911 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Пуян Лумэн Гласс Продакт Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.07.2015. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 23.09.2021. Карточка «Ампулы стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для фармацевтической промышленности объемом 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.07.2015 | РЗН 2015/2911 | Ампулы стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для фармацевтической промышленности объемом 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ампулы вакуумного наполнения 5 мл - из бесцветного стекла |
| 02 | Ампулы вакуумного наполнения 10 мл - из бесцветного стекла |
| 03 | Ампулы шприцевого наполнения тип В стандарт YBB 1мл - из бесцветного стекла |
| 04 | Ампулы шприцевого наполнения тип В стандарт YBB 2 мл - из бесцветного стекла |
| 05 | Ампулы шприцевого наполнения тип В стандарт YBB 5 мл - из бесцветного стекла |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2911»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пуян Лумэн Гласс Продакт Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2911?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.