Номер РУ РЗН 2015/2911

Ампулы стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для фармацевтической промышленности объемом 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 946200

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2911 на медицинское изделие «Ампулы стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для фармацевтической промышленности объемом 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл» производства "Пуян Лумэн Гласс Продакт Ко., Лимитед" выдано Росздравнадзором 31 июля 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
31.07.2015
Период действия версии
с 31.07.2015 до 18.11.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Пуян Лумэн Гласс Продакт Ко., Лимитед"
Китай, Puyang Lumeng Glass Product Co., Limited, Pucheng Industrial Park, Fangxian Town, Puyang City, Henan Province, 457000, P.R. of China
Заявитель
ООО "Айзен тур"
117997, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 69/75, офис 602
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
946200
Ампулы стеклянные для лекарственных средств

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.11.2019РЗН 2015/2911Ампулы стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для фармацевтической промышленности объемом 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл, 20 млОтменено
31.07.2015РЗН 2015/2911Ампулы стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для фармацевтической промышленности объемом 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл, 20 млВнесено изменение

Модели изделия 19

Название
01Ампулы вакуумного наполнения 5 мл - из бесцветного стекла
02Ампулы вакуумного наполнения 10 мл - из бесцветного стекла
03Ампулы шприцевого наполнения тип В стандарт YBB 1мл - из бесцветного стекла
04Ампулы шприцевого наполнения тип В стандарт YBB 2 мл - из бесцветного стекла
05Ампулы шприцевого наполнения тип В стандарт YBB 5 мл - из бесцветного стекла

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2911»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пуян Лумэн Гласс Продакт Ко., Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2911?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.