Ампулы из прозрачного и цветного стекла 1-го гидролитического класса
ОтмененоКласс 1ОКПД 2: 23.19.23.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6316 выдано Росздравнадзором 03.10.2017 на медицинское изделие «Ампулы из прозрачного и цветного стекла 1-го гидролитического класса» производства "Шаньдун Канхэ Фармасьютикал Пэкэджинг Материал Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 16.09.2021. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.10.2017
- Дата внесения изменений
- 17.12.2018
- Период действия версии
- с 17.12.2018
- Срок действия РУ
- 16.09.2021
- Производитель
- "Шаньдун Канхэ Фармасьютикал Пэкэджинг Материал Текнолоджи Ко., Лтд."Китай, Shandong Kanghe Pharmaceutical Packaging Material Technology Co., Ltd., Huimin Country Economic Development Zone, Binzhou, Shandong, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Kanghe Pharmaceutical Packaging Material Technology Co., Ltd., Huimin Country Economic Development Zone, Binzhou, Shandong, China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 23.19.23.130Ампулы из стекла
- Код ОКП
- 946200Ампулы стеклянные для лекарственных средств
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6316 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шаньдун Канхэ Фармасьютикал Пэкэджинг Материал Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.10.2017. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 16.09.2021. Карточка «Ампулы из прозрачного и цветного стекла 1-го гидролитического класса» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2017 | РЗН 2017/6316 | Ампулы из прозрачного и цветного стекла 1-го гидролитического класса | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ампулы (объем: 1 мл) из прозрачного стекла 1-го гидролитического класса. |
| 02 | 10. Ампулы (объем: 3 мл) из цветного стекла 1-го гидролитического класса. |
| 03 | 11. Ампулы (объем: 5 мл) из цветного стекла 1-го гидролитического класса. |
| 04 | 12. Ампулы (объем: 10 мл) из цветного стекла 1-го гидролитического класса. |
| 05 | 13. Ампулы (объем: 20 мл) из цветного стекла 1-го гидролитического класса. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6316»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шаньдун Канхэ Фармасьютикал Пэкэджинг Материал Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6316?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.