Картридж Tri-Staple 2.0 для использования с загрузочными блоками Signia
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8312 на медицинское изделие «Картридж Tri-Staple 2.0 для использования с загрузочными блоками Signia» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 23 апреля 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2019
- Период действия версии
- с 23.04.2019 до 21.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.110Сшивающие аппараты
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 21.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2019/8312 | Картридж Tri-Staple 2.0 для использования с загрузочными блоками Signia | Действует |
| 23.04.2019 | РЗН 2019/8312 | Картридж Tri-Staple 2.0 для использования с загрузочными блоками Signia | Внесено изменение |
| 21.08.2020 | РЗН 2019/8312 | Картридж Tri-Staple 2.0 для использования с загрузочными блоками Signia | Срок действия истек |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Картридж Tri-Staple 2.0 для использования с загрузочными блоками Signia: 1. Средний/толстый картридж Tri-Staple 2.0 45 мм для использования с загрузочными блоками Signia. |
| 02 | Картридж Tri-Staple 2.0 для использования с загрузочными блоками Signia: 2. Сосудистый/средний картридж Tri-Staple 2.0 45 мм для использования с загрузочными блоками Signia. |
| 03 | Картридж Tri-Staple 2.0 для использования с загрузочными блоками Signia: 3. Средний/толстый картридж Tri-Staple 2.0 60 мм для использования с загрузочными блоками Signia. |
| 04 | Картридж Tri-Staple 2.0 для использования с загрузочными блоками Signia: 4. Сосудистый/средний картридж Tri-Staple 2.0 60 мм для использования с загрузочными блоками Signia. |
| 05 | Картридж Tri-Staple 2.0 для использования с загрузочными блоками Signia: 5. Электронный картридж для сшивания сосудов или тонких тканей Tri-Staple 2.0 45 мм для использования с электронными загрузочными блоками Signia. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8312»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8312?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.