Номер РУ РЗН 2017/6318

Флаконы из прозрачного и цветного стекла 1-го гидролитического класса

ОтмененоКласс 1ОКПД 2: 23.13.11.132

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6318 выдано Росздравнадзором 02.10.2017 на медицинское изделие «Флаконы из прозрачного и цветного стекла 1-го гидролитического класса» производства "Шаньдун Канхэ Фармасьютикал Пэкэджинг Материал Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 28.01.2022. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
02.10.2017
Дата внесения изменений
17.12.2018
Период действия версии
с 17.12.2018
Срок действия РУ
28.01.2022
Производитель
"Шаньдун Канхэ Фармасьютикал Пэкэджинг Материал Текнолоджи Ко., Лтд."
Китай, Shandong Kanghe Pharmaceutical Packaging Material Technology Co., Ltd., Huimin Country Economic Development Zone, Binzhou, Shandong, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Kanghe Pharmaceutical Packaging Material Technology Co., Ltd., Huimin Country Economic Development Zone, Binzhou, Shandong, China
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
23.13.11.132
Флаконы стеклянные для лекарственных средств
Код ОКП
946130
Флаконы для лекарственных средств /

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6318 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шаньдун Канхэ Фармасьютикал Пэкэджинг Материал Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.10.2017. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 28.01.2022. Карточка «Флаконы из прозрачного и цветного стекла 1-го гидролитического класса» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.10.2017РЗН 2017/6318Флаконы из прозрачного и цветного стекла 1-го гидролитического классаВнесено изменение

Модели изделия 34

Название
011. Флаконы (объем: 5 мл) из прозрачного стекла 1-го гидролитического класса
022. Флаконы (объем: 5 мл) из цветного стекла 1-го гидролитического класса
033. Флаконы (объем: 10 мл) из прозрачного стекла 1-го гидролитического класса
044. Флаконы (объем: 10 мл) из цветного стекла 1-го гидролитического класса
055. Флаконы (объем: 15 мл) из прозрачного стекла 1-го гидролитического класса

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6318»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шаньдун Канхэ Фармасьютикал Пэкэджинг Материал Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6318?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.