zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/13935

Набор реагентов Heliforce для диагностики Helicobacter pylori (Уреазный дыхательный тест 13С). Heliforce Urea [13С] Breath Test Kit

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13935 на медицинское изделие «Набор реагентов Heliforce для диагностики Helicobacter pylori (Уреазный дыхательный тест 13С). Heliforce Urea [13С] Breath Test Kit» производства "Бейджинг Ричен-форс Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 6 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926796
Дата первичной регистрации
06.04.2021
Период действия версии
с 06.04.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бейджинг Ричен-форс Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд."
КНР, Beijing Richen-force Science & Technology Co., Ltd., Room 408, Fukang Road No. 18, Zhongguancun Sci-Tech Center Changping Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. of China
Заявитель
ООО "АМА-Мир"
199034, Россия, г. Санкт Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, литер В
Юр. адрес: 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, литер В
Представитель в РФ
ООО "АМА-Мир"
199034, Россия, г. Санкт Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, литер В
Юр. адрес: 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, литер В
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические
Код ОКП
938500

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов Heliforce для диагностики Helicobacter pylori (Уреазный дыхательный тест 13С). Heliforce Urea [13С] Breath Test Kit

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13935»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бейджинг Ричен-форс Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13935?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.