Концентратор кислорода HG5 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05147 выдано Росздравнадзором 24.09.2009 на медицинское изделие «Концентратор кислорода HG5 с принадлежностями» производства "Шеньянг КАНТА Медикал ТЕХ. Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926106
- Дата первичной регистрации
- 24.09.2009
- Дата внесения изменений
- 31.12.2020
- Период действия версии
- с 31.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шеньянг КАНТА Медикал ТЕХ. Ко., Лтд"Китай, Shenyang CANTA Medical TECH. Co., Ltd, No. 76-39 Shenbei Road, Daoyi Economic Development Zone, Shenbei New District, 110136 Shenyang, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenyang CANTA Medical TECH. Co., Ltd, No. 76-39 Shenbei Road, Daoyi Economic Development Zone, Shenbei New District, 110136 Shenyang, China
- Заявитель
- ОАО "Металхимконтракт"101000, Россия, г. Москва, а/я 672Юр. адрес: 101000, Россия, г. Москва, Петроверигский пер., д. 3, стр. 1
- Представитель в РФ
- ОАО "Металхимконтракт"101000, Россия, г. Москва, а/я 672Юр. адрес: 101000, Россия, г. Москва, Петроверигский пер., д. 3, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05147 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шеньянг КАНТА Медикал ТЕХ. Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.09.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Концентратор кислорода HG5 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2009 | ФСЗ 2009/05147 | Концентратор кислорода HG5 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Концентратор кислорода HG5 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05147»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шеньянг КАНТА Медикал ТЕХ. Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05147?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.