Станция анестезиологическая MJ-560В с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10747 выдано Росздравнадзором 29.09.2011 на медицинское изделие «Станция анестезиологическая MJ-560В с принадлежностями» производства "Аокай Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926034
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2011
- Дата внесения изменений
- 19.01.2021
- Период действия версии
- с 19.01.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аокай Медикал Эквипмент Ко., Лтд."Китай, Aokai Medical Equipment Co., Ltd., No. 1, West Changzheng Road, Taixing City, Jiangsu Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Aokai Medical Equipment Co., Ltd., No. 1, West Changzheng Road, Taixing City, Jiangsu Province, China
- Заявитель
- ООО "Стери Рус"107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, эт. 3, помещ. IV, ком. 13, офис 112
- Представитель в РФ
- ООО "Стери Рус"107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, эт. 3, помещ. IV, ком. 13, офис 112
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10747 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Аокай Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 29.09.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Станция анестезиологическая MJ-560В с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.09.2011 | ФСЗ 2011/10747 | Станция анестезиологическая MJ-560В с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах ) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Станция анестезиологическая MJ-560B в следующих иеполнениях: |
| 02 | 1.Станция анестезиологическая MJ-560B1 |
| 03 | 2.Станция анестезиологическая MJ-560B2. |
| 04 | 3.Станция анестезиологическая MJ-560B3 |
| 05 | 4.Станция анестезиологическая MJ-560B4. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10747»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аокай Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10747?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.