Номер РУ РЗН 2020/12962

Реагент для взятия, транспортировки и хранения клинического материала (Транспортный раствор (М)) по ТУ 21.20.23-112-23548172-2020

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12962 на медицинское изделие «Реагент для взятия, транспортировки и хранения клинического материала (Транспортный раствор (М)) по ТУ 21.20.23-112-23548172-2020» производства АО "Вектор-Бест" выдано Росздравнадзором 10 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
10.12.2020
Период действия версии
с 10.12.2020 до 01.11.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "Вектор-Бест"
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

История изменений 1

ДатаТипОписание
01.11.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
01.11.2023РЗН 2020/12962Реагент для взятия, транспортировки и хранения клинического материала (Транспортный раствор (М)) по ТУ 21.20.23-112-23548172-2020Действует
10.12.2020РЗН 2020/12962Реагент для взятия, транспортировки и хранения клинического материала (Транспортный раствор (М)) по ТУ 21.20.23-112-23548172-2020Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Реагент для взятия, транспортировки и хранения клинического материала (Транспортный раствор (М)) по ТУ 21.20.23-112-23548172-2020

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12962»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12962?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.