Номер РУ РЗН 2018/7974

Внешний генератор импульсов (модель 3599) с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7974 на медицинское изделие «Внешний генератор импульсов (модель 3599) с принадлежностями» производства "Эбботт Медикал" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925512
Дата первичной регистрации
29.12.2018
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия версии
с 31.12.2020 до 24.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эбботт Медикал"
США, Abbott Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Представитель в РФ
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

История изменений 2

ДатаТипОписание
24.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
31.12.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.04.2026РЗН 2018/7974Внешний генератор импульсов (модель 3599) с принадлежностямиДействует
31.12.2020РЗН 2018/7974Внешний генератор импульсов (модель 3599) с принадлежностямиВнесено изменение
29.12.2018РЗН 2018/7974Внешний генератор импульсов (модель 3599) с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Внешний генератор импульсов (модель 3599) с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7974»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7974?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.