Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10566 выдано Росздравнадзором 15.09.2011 на медицинское изделие «Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet» производства "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 08.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926691
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2011
- Дата внесения изменений
- 23.12.2020
- Период действия версии
- с 23.12.2020 до 08.12.2025
- Срок действия РУ
- 08.12.2025
- Производитель
- "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн"США, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943100Инструменты механизированные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10566 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.09.2011. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 08.12.2025. Карточка «Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 23.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | ФСЗ 2011/10566 | Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet | Действует |
| 24.03.2017 | ФСЗ 2011/10566 | Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet | Внесено изменение |
| 15.09.2011 | ФСЗ 2011/10566 | Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Stryker (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насадка к аппарату ультразвуковому с наконечником для ирригации |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10566»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10566?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.