Номер РУ ФСЗ 2011/10566

Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943100

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10566 на медицинское изделие «Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet» производства "Страйкер Инструментс" выдано Росздравнадзором 15 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
15.09.2011
Дата внесения изменений
24.03.2017
Период действия версии
с 24.03.2017 до 23.12.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Страйкер Инструментс"
Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
Заявитель
ООО "СТРАЙКЕР"
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Представитель в РФ
ООО "СТРАЙКЕР"
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Класс риска
2A
Код ОКП
943100
Инструменты механизированные

История изменений 3

ДатаТипОписание
08.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
23.12.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
24.03.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
08.12.2025ФСЗ 2011/10566Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому SonopetДействует
23.12.2020ФСЗ 2011/10566Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому SonopetСрок действия истек
24.03.2017ФСЗ 2011/10566Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому SonopetВнесено изменение
15.09.2011ФСЗ 2011/10566Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Stryker (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Насадка к аппарату ультразвуковому с наконечником для ирригации

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10566»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Инструментс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10566?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.