Порошок стоматологический AIRFLOW
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00904 выдано Росздравнадзором 21.12.2007 на медицинское изделие «Порошок стоматологический AIRFLOW» производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2007
- Дата внесения изменений
- 04.12.2020
- Период действия версии
- с 04.12.2020 до 19.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А."Швейцария, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Ch. de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Ch. de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
- Представитель в РФ
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939150Материалы вспомогательные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00904 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.12.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Порошок стоматологический AIRFLOW» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 04.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.09.2023 | ФСЗ 2007/00904 | Порошок стоматологический AIRFLOW | Действует |
| 23.01.2019 | ФСЗ 2007/00904 | Порошок стоматологический AIR-FLOW | Внесено изменение |
| 21.12.2007 | ФСЗ 2007/00904 | Порошок стоматологический для отбеливания зубов AIR-FLOW (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Порошок стоматологический AIRFLOW SOFT: DV-071/A |
| 02 | Порошок стоматологический AIRFLOW SOFT: DV-071/S |
| 03 | Порошок стоматологический AIRFLOW SOFT: DV-071 |
| 04 | Порошок стоматологический AIRFLOW COMFORT: DV-048/A/CHE |
| 05 | Порошок стоматологический AIRFLOW COMFORT: DV-048/CHE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00904»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00904?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.