Набор реагентов для контроля качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (Азопирам-СК) по ТУ 9398-248-27511906-02 в составе (см. приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12483 на медицинское изделие «Набор реагентов для контроля качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (Азопирам-СК) по ТУ 9398-248-27511906-02 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства РОО "СПБОЕ" выдано Росздравнадзором 20 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630376
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2006
- Дата внесения изменений
- 08.12.2011
- Период действия версии
- с 08.12.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- РОО "СПБОЕ"199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, оф. 9Юр. адрес: 199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, офис 9
- Заявитель
- РОО "СПБОЕ"199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, оф. 9Юр. адрес: 199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, офис 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.12.2006 | ФС 012а5214/4609-06 | Набор реагентов для контроля качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (Азопирам-СК). | Внесено изменение |
| 08.12.2011 | ФСР 2011/12483 | Набор реагентов для контроля качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (Азопирам-СК) по ТУ 9398-248-27511906-02 в составе (см. приложение на 1 листе) | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для контроля качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (Азопирам-СК) по ТУ 9398-248-27511906-02 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12483»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан РОО "СПБОЕ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12483?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.