Аппарат для гемофильтрации HF 440 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3818 на медицинское изделие «Аппарат для гемофильтрации HF 440 с принадлежностями» производства "Инфомед СА" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926576
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 18.08.2020
- Период действия версии
- с 18.08.2020 до 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Инфомед СА"Швейцария, Infomed SA, Route De Compois 11, 1252 Meinier, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ПРОДЖЕКТ ТРЕЙД"115419, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД РОЩИНСКИЙ 2-Й, ДОМ 8, ПОМЕЩЕНИЕ XI, ЭТ. 6, КОМ. 2-11
- Представитель в РФ
- ООО "ПРОДЖЕКТ ТРЕЙД"115419, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД РОЩИНСКИЙ 2-Й, ДОМ 8, ПОМЕЩЕНИЕ XI, ЭТ. 6, КОМ. 2-11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.130Системы гемодиализа
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Изменение наименования и состава медицинского изделия. |
| 18.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2016/3818 | Аппарат для гемофильтрации HF440 | Действует |
| 18.08.2020 | РЗН 2016/3818 | Аппарат для гемофильтрации HF 440 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.03.2016 | РЗН 2016/3818 | Аппарат для гемофильтрации HF 440 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2654 | Аппарат для гемофильтрации HF 440 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для гемофильтрации HF 440 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3818»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инфомед СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3818?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.