Аппарат гемодиализа «САТИС» (SATIS) по ИЦФР.942516.001 ТУ
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.130
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04992208 на медицинское изделие «Аппарат гемодиализа «САТИС» (SATIS) по ИЦФР.942516.001 ТУ» производства ФГУП "РФЯЦ - ВНИИЭФ" выдано Росздравнадзором 7 мая 2026 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 8 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04992208
- Дата первичной регистрации
- 07.05.2026
- Период действия версии
- с 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "РФЯЦ - ВНИИЭФ"607188, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. САРОВ, ПР-КТ МИРА, Д.37
- Заявитель
- ФГУП "РФЯЦ - ВНИИЭФ"607188, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. САРОВ, ПР-КТ МИРА, Д.37
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.130Системы гемодиализа
Назначение изделия
Аппарат предназначен для проведения острого и хронического гемодиализа у пациентов (с массой тела 10 кг и более) методами ацетатного и бикарбонатного гемодиализа, изолированной ультрафильтрации и изолированной гемоперфузии при одно- и двухигольной перфузии крови с использованием ацетатного концентрата, ацидного концентрата и жидкого бикарбонатного концентрата, приготовленного вне аппарата и непосредственно в аппарате с использованием бикарбонатного картриджа с сухим бикарбонатным концентратом и с программированием скорости ультрафильтрации и общей электропроводности диализата
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат гемодиализа «САТИС» (SATIS) по ИЦФР.942516.001 ТУ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04992208»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 8 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "РФЯЦ - ВНИИЭФ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04992208?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.