Аппарат для гемофильтрации HF440
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3818 на медицинское изделие «Аппарат для гемофильтрации HF440» производства Infomed SA выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926576
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Infomed SARoute De Compois 11, 1252 Meinier, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ПРОДЖЕКТ ТРЕЙД"115419, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД РОЩИНСКИЙ 2-Й, ДОМ 8, ПОМЕЩЕНИЕ XI, ЭТ. 6, КОМ. 2-11
- Представитель в РФ
- ООО "ПРОДЖЕКТ ТРЕЙД"115419, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД РОЩИНСКИЙ 2-Й, ДОМ 8, ПОМЕЩЕНИЕ XI, ЭТ. 6, КОМ. 2-11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для экстракорпоральной очистки крови методом конвекции, диффузии или адсорбции, с компенсацией или без компенсации извлекаемых из крови компонентов.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Изменение наименования и состава медицинского изделия. |
| 18.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2016/3818 | Аппарат для гемофильтрации HF440 | Действует |
| 18.08.2020 | РЗН 2016/3818 | Аппарат для гемофильтрации HF 440 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.03.2016 | РЗН 2016/3818 | Аппарат для гемофильтрации HF 440 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2654 | Аппарат для гемофильтрации HF 440 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для гемофильтрации HF440 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3818»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Infomed SA. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3818?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.