Инструменты стоматологические эндодонтические POLDENT (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07839 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические эндодонтические POLDENT (см. Приложение на 1 листе)» производства "ПОЛДЕНТ Сп. з.о.о." выдано Росздравнадзором 17 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.09.2010
- Период действия версии
- с 17.09.2010 до 09.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПОЛДЕНТ Сп. з.о.о."Польша, POLDENT Sp. z o.o., 00-194 Warszawa, ul. Dzika 2, PolandЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, POLDENT Sp. z o.o., 00-194 Warszawa, ul. Dzika 2, Poland
- Заявитель
- ООО "Альфа-Регламент", Россия107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.03.2017 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.12.2020 | ФСЗ 2010/07839 | Инструменты ротационные эндодонтические endo star различных типоразмеров и вариантов исполнения с принадлежностями | Действует |
| 17.09.2010 | ФСЗ 2010/07839 | Инструменты стоматологические эндодонтические POLDENT (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Рашпили S, NiTi (S-files). |
| 02 | 2. Рашпили H, NiTi (H-files). |
| 03 | 3. Рашпили K, NiTi (K ? files). |
| 04 | 4. Расширители К, NiTi (K ? reamers). |
| 05 | 5. Каналоискатели, (S - finders). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07839»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПОЛДЕНТ Сп. з.о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07839?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.