Кресла инвалидные с санитарным оснащением Ortonica по ТУ 9452-002-66445146-2016
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4860 выдано Росздравнадзором 07.10.2016 на медицинское изделие «Кресла инвалидные с санитарным оснащением Ortonica по ТУ 9452-002-66445146-2016» производства ООО "ОРТОНИКА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2016
- Дата внесения изменений
- 10.09.2020
- Период действия версии
- с 10.09.2020 до 16.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Заявитель
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4860 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ОРТОНИКА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.10.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Кресла инвалидные с санитарным оснащением Ortonica по ТУ 9452-002-66445146-2016» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 10.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.12.2021 | РЗН 2016/4860 | Кресла инвалидные с санитарным оснащением Ortonica по ТУ 9452-002-66445146-2016 | Действует |
| 07.10.2016 | РЗН 2016/4860 | Кресла инвалидные с санитарным оснащением Ortonica по ТУ 9452-002- 66445146-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 29
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресла инвалидные с санитарным оснащением Ortonica по ТУ 9452-002-66445146-2016 в исполнениях: TU 1, |
| 02 | TU 2, |
| 03 | TU 3, |
| 04 | TU 4, |
| 05 | TU 5, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4860»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОРТОНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4860?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.