Тест для определения беременности ББ тест
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11265 на медицинское изделие «Тест для определения беременности ББ тест» производства "ВЕДАЛАБ" выдано Росздравнадзором 26 октября 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926401
- Дата первичной регистрации
- 26.10.2006
- Дата внесения изменений
- 04.09.2020
- Период действия версии
- с 04.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВЕДАЛАБ"Франция, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerise, B. P. 181, 61006 Alencon Cedex, France
- Заявитель
- ООО "ИННОТЕК"115035, Россия, г. Москва, Садовническая наб., д. 71
- Представитель в РФ
- ООО "ИННОТЕК"115035, Россия, г. Москва, Садовническая наб., д. 71
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 08.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 27.12.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.09.2013 | ФСЗ 2011/11265 | Тест для определения беременности ББ тест | Внесено изменение |
| 04.09.2020 | ФСЗ 2011/11265 | Тест для определения беременности ББ тест | Действует |
| 08.11.2018 | ФСЗ 2011/11265 | Тест для определения беременности ББ тест | Внесено изменение |
| 26.10.2006 | ФС № 2006/1698 | Тесты для определения беременности BB test (ББ тест), BB test Luxe (ББ тест люкс) | Внесено изменение |
| 27.12.2011 | ФСЗ 2011/11265 | Тест для определения беременности ББ тест | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест для определения беременности ББ тест |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11265»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВЕДАЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11265?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.