Номер РУ ФСЗ 2011/11265

Тест для определения беременности ББ тест

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11265 на медицинское изделие «Тест для определения беременности ББ тест» производства "Лаборатория Иннотек Интернасиональ" выдано Росздравнадзором 26 октября 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
26.10.2006
Дата внесения изменений
11.09.2013
Период действия версии
с 11.09.2013 до 08.11.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Лаборатория Иннотек Интернасиональ"
Франция, Дальнее зарубежье, Laboratoires Innotech Internacional, 22 avenue Aristid Briand, 94110 Arcueil, France
Заявитель
"Лаборатория Иннотек Интернасиональ"
Франция, Дальнее зарубежье, Laboratoires Innotech Internacional, 22 avenue Aristid Briand, 94110 Arcueil, France
Класс риска
2A
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 4

ДатаТипОписание
04.09.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
08.11.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
11.09.2013Внесены изменения в регистрационные документы
27.12.2011Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.09.2013ФСЗ 2011/11265Тест для определения беременности ББ тестВнесено изменение
04.09.2020ФСЗ 2011/11265Тест для определения беременности ББ тестДействует
08.11.2018ФСЗ 2011/11265Тест для определения беременности ББ тестВнесено изменение
26.10.2006ФС № 2006/1698Тесты для определения беременности BB test (ББ тест), BB test Luxe (ББ тест люкс)Внесено изменение
27.12.2011ФСЗ 2011/11265Тест для определения беременности ББ тестВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Тест для определения беременности ББ тест

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11265»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лаборатория Иннотек Интернасиональ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11265?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.