zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/12228

Реагент для оценки агрегации тромбоцитов «Ревохем Эпинефрин» (Revohem Epinephrine)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12228 выдано Росздравнадзором 08.10.2020 на медицинское изделие «Реагент для оценки агрегации тромбоцитов «Ревохем Эпинефрин» (Revohem Epinephrine)» производства "Хайфен БиоМед, Сосьете пар актионс симплифе а асосье юник". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925692
Дата первичной регистрации
08.10.2020
Период действия версии
с 08.10.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хайфен БиоМед, Сосьете пар актионс симплифе а асосье юник"
Франция, HYPHEN BioMed, Société par actions simplifiée à associé unique, 155 rue d'Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, HYPHEN BioMed, Société par actions simplifiée à associé unique, 155 rue d'Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France
Заявитель
ООО "СИСМЕКС РУС"
123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 10, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1-23, 25-39
Представитель в РФ
ООО "СИСМЕКС РУС"
123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 10, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1-23, 25-39
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12228 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хайфен БиоМед, Сосьете пар актионс симплифе а асосье юник". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.10.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагент для оценки агрегации тромбоцитов «Ревохем Эпинефрин» (Revohem Epinephrine)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Реагент для оценки агрегации тромбоцитов «Ревохем Эпинефрин» (Revohem Epinephrine)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12228»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайфен БиоМед, Сосьете пар актионс симплифе а асосье юник". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12228?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.