Номер РУ РЗН 2020/11778

Реагент для оценки агрегации тромбоцитов «Ревохем Ристоцетин» (Revohem Ristocetin)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11778 на медицинское изделие «Реагент для оценки агрегации тромбоцитов «Ревохем Ристоцетин» (Revohem Ristocetin)» производства "Хайфен БиоМед, Сосьете пар актионс симплифе а асосье юник" выдано Росздравнадзором 21 августа 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925671
Дата первичной регистрации
21.08.2020
Период действия версии
с 21.08.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хайфен БиоМед, Сосьете пар актионс симплифе а асосье юник"
Франция, HYPHEN BioMed, Société par actions simplifiée à associé unique, 155 rue d'Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, HYPHEN BioMed, Société par actions simplifiée à associé unique, 155 rue d'Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France
Заявитель
ООО "СИСМЕКС РУС"
123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 10, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1-23, 25-39
Представитель в РФ
ООО "СИСМЕКС РУС"
123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 10, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1-23, 25-39
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
01Реагент для оценки агрегации тромбоцитов «Ревохем Ристоцетин» (Revohem Ristocetin)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11778»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайфен БиоМед, Сосьете пар актионс симплифе а асосье юник". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11778?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.