Система видеоэндоскопическая HD-330
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3858 выдано Росздравнадзором 29.03.2016 на медицинское изделие «Система видеоэндоскопическая HD-330» производства "СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922981
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2016
- Дата внесения изменений
- 10.08.2020
- Период действия версии
- с 10.08.2020 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП."Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057, Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д. 50, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩЕНИЕ 38
- Представитель в РФ
- ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д. 50, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩЕНИЕ 38
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3858 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.03.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система видеоэндоскопическая HD-330» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2016/3858 | Система видеоэндоскопическая HD-330 | Действует |
| 17.04.2017 | РЗН 2016/3858 | Система видеоэндоскопическая HD-330 | Внесено изменение |
| 29.03.2016 | РЗН 2016/3858 | Система видеоэндоскопическая HD-330 | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система видеоэндоскопическая HD-330 |
| 02 | 1. Устройство обработки изображений HD-330, с принадлежностями |
| 03 | 2. Видеогастроскопы: EG-330 - не более 5 шт, с принадлежностями |
| 04 | 2. Видеогастроскопы: EG-330B - не более 5 шт, с принадлежностями |
| 05 | 3. Видеоколоноскопы: EC-330 - не более 5 шт, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3858»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3858?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.