Катетеры аспирационные внутрисосудистые
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8985 на медицинское изделие «Катетеры аспирационные внутрисосудистые» производства "Гудман Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 7 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925269
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2019
- Дата внесения изменений
- 07.09.2020
- Период действия версии
- с 07.09.2020 до 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гудман Ко., Лтд."Япония, Goodman Co., Ltd., 5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Goodman Co., Ltd., 5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008, Japan
- Заявитель
- ООО "ФИРМА "ФИНКО"123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
- Представитель в РФ
- ООО "ФИРМА "ФИНКО"123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2019/8985 | Катетеры аспирационные внутрисосудистые | Действует |
| 07.09.2020 | РЗН 2019/8985 | Катетеры аспирационные внутрисосудистые | Внесено изменение |
| 07.10.2019 | РЗН 2019/8985 | Катетеры аспирационные внутрисосудистые | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры аспирационные внутрисосудистые, в следующих исполнениях: 1. Катетер аспирационный внутрисосудистый Rebirth Pro 2, в исполнениях: |
| 02 | Катетеры аспирационные внутрисосудистые, в следующих исполнениях: 1. Катетер аспирационный внутрисосудистый Rebirth Pro 2, в исполнениях: |
| 03 | Катетеры аспирационные внутрисосудистые, в следующих исполнениях: 2. Катетер аспирационный внутрисосудистый Dio, в исполнении DA5-ST124Y, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8985»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гудман Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8985?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.