Оптический когерентный томограф Envisu С2300
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8672 выдано Росздравнадзором 26.07.2019 на медицинское изделие «Оптический когерентный томограф Envisu С2300» производства "Лейка Микросистемс НК, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925228
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2019
- Дата внесения изменений
- 27.07.2020
- Период действия версии
- с 27.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лейка Микросистемс НК, Инк."США, Leica Microsystems NC, Inc., 4222 Emperor Blvd, Suite 390, Durham, NC 27703, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Leica Microsystems NC, Inc., 4222 Emperor Blvd, Suite 390, Durham, NC 27703, USA
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8672 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лейка Микросистемс НК, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.07.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Оптический когерентный томограф Envisu С2300» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.07.2019 | РЗН 2019/8672 | Оптический когерентный томограф Envisu С2300 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оптический когерентный томограф Envisu С2300 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8672»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейка Микросистемс НК, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8672?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.