Оптический когерентный томограф Envisu С2300
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8672 на медицинское изделие «Оптический когерентный томограф Envisu С2300» производства "Биоптиген, Инк." выдано Росздравнадзором 26 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2019
- Период действия версии
- с 26.07.2019 до 27.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биоптиген, Инк."633 Davis Drive Suite 480, Morrisville, NC 27560 USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, 633 Davis Drive Suite 480, Morrisville, NC 27560 USA
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.07.2020 | РЗН 2019/8672 | Оптический когерентный томограф Envisu С2300 | Действует |
| 26.07.2019 | РЗН 2019/8672 | Оптический когерентный томограф Envisu С2300 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оптический когерентный томограф Envisu С2300. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8672»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биоптиген, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8672?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.