Система контроля уровня глюкозы в крови «On Call»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6436 на медицинское изделие «Система контроля уровня глюкозы в крови «On Call»» производства "ЭЙКОН Лабораториес, Инк." выдано Росздравнадзором 3 ноября 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922442
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2017
- Дата внесения изменений
- 30.06.2020
- Период действия версии
- с 30.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭЙКОН Лабораториес, Инк."США, ACON Laboratories, Inc., 5850 Oberlin Drive, #340, San Diego, CA 92121, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, ACON Laboratories, Inc., 5850 Oberlin Drive, #340, San Diego, CA 92121, USA
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.06.2020 | РЗН 2017/6436 | Система контроля уровня глюкозы в крови «On Call» | Действует |
| 30.05.2018 | РЗН 2017/6436 | Система контроля уровня глюкозы в крови «On Call» | Внесено изменение |
| 03.11.2017 | РЗН 2017/6436 | Система контроля уровня глюкозы в крови «On Call» | Внесено изменение |
Модели изделия 34
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система контроля уровня глюкозы в крови "On Call": 1. On Call Plus Blood Glucose Monitoring System G113-111 |
| 02 | Система контроля уровня глюкозы в крови "On Call": 2. On Call Plus Blood Glucose Monitoring System G113-211 |
| 03 | Система контроля уровня глюкозы в крови "On Call": 3. On Call Plus Blood Glucose Monitoring System G113-214 |
| 04 | Система контроля уровня глюкозы в крови "On Call": 4. On Call Plus II Blood Glucose Monitoring System G113-10C |
| 05 | Система контроля уровня глюкозы в крови "On Call": 5. On Call Plus II Blood Glucose Monitoring System G113-11C |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6436»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭЙКОН Лабораториес, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6436?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.