Номер РУ ФСЗ 2010/08630

Абсорбент углекислоты в дыхательной смеси DraegerSorb 800 plus

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939870

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08630 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Абсорбент углекислоты в дыхательной смеси DraegerSorb 800 plus» производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
07.07.2015
Период действия версии
с 07.07.2015 до 29.06.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Заявитель
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Представитель в РФ
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Класс риска
2A
Код ОКП
939870
Вещества вспомогательного назначения прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08630 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Абсорбент углекислоты в дыхательной смеси DraegerSorb 800 plus» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
29.06.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
07.07.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.06.2020ФСЗ 2010/08630Абсорбент углекислоты в дыхательной смеси DraegerSorb 800 plusДействует
13.12.2010ФСЗ 2010/08630Абсорбент углекислоты в дыхательной смеси DraegerSorb 800 plusВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Абсорбент углекислоты в дыхательной смеси DraegerSorb 800 plus

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08630»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08630?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.