Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая ОМЕГА по ТУ 9442-001-91526802-2011
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13406 на медицинское изделие «Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая ОМЕГА по ТУ 9442-001-91526802-2011» производства ООО "РЕНМЕДПРОМ" выдано Росздравнадзором 10 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.05.2012
- Дата внесения изменений
- 19.06.2020
- Период действия версии
- с 19.06.2020 до 20.01.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РЕНМЕДПРОМ"127322, Россия, Москва, ул. Яблочкова, д. 21, к. 3
- Заявитель
- ООО "РЕНМЕДПРОМ"127322, Россия, Москва, ул. Яблочкова, д. 21, к. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 02.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 12.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.01.2021 | ФСР 2012/13406 | Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая ОМЕГА по ТУ 9442-001-91526802-2011 | Действует |
| 19.06.2020 | ФСР 2012/13406 | Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая ОМЕГА по ТУ 9442-001-91526802-2011 | Внесено изменение |
| 02.11.2017 | ФСР 2012/13406 | Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая ОМЕГА по ТУ 9442-001-91526802-2011 | Внесено изменение |
| 12.08.2016 | ФСР 2012/13406 | Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая Омега по ТУ 9442-001-91526802-2011 | Внесено изменение |
| 10.05.2012 | ФСР 2012/13406 | Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая Омега по ТУ 9442-001-91526802-2011 в составе (см.приложение на 5-ти листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая ОМЕГА по ТУ 9442-001-91526802-2011: Исполнение 1 |
| 02 | Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая ОМЕГА по ТУ 9442-001-91526802-2011: Исполнение 2 |
| 03 | Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая ОМЕГА по ТУ 9442-001-91526802-2011: Исполнение 3 |
| 04 | Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая ОМЕГА по ТУ 9442-001-91526802-2011: Исполнение 4 |
| 05 | Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая ОМЕГА по ТУ 9442-001-91526802-2011: Исполнение 5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13406»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РЕНМЕДПРОМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13406?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.