Номер РУ ФСЗ 2010/08335

Гель вагинальный Лактагель

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.199

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08335 на медицинское изделие «Гель вагинальный Лактагель» производства "Рольф Куллгрен АБ" выдано Росздравнадзором 13 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
13.11.2010
Дата внесения изменений
15.06.2020
Период действия версии
с 15.06.2020 до 03.12.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Рольф Куллгрен АБ"
Швеция, Rolf Kullgren AB, Box 123, SE-646 22 Gnesta, Sweden
Юр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Rolf Kullgren AB, Box 123, SE-646 22 Gnesta, Sweden
Заявитель
ООО "Орион Фарма"
119034, Россия, Москва, Сеченовский пер., д. 6/3
Представитель в РФ
ООО "Орион Фарма"
119034, Россия, Москва, Сеченовский пер., д. 6/3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.199
Средства нелечебные прочие
Код ОКП
939890
Средства медицинские прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
03.12.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
15.06.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.12.2024ФСЗ 2010/08335Гель вагинальный ЛактагельДействует
15.06.2020ФСЗ 2010/08335Гель вагинальный ЛактагельВнесено изменение
13.11.2010ФСЗ 2010/08335Гель вагинальный ЛактагельВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Гель вагинальный Лактагель

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08335»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рольф Куллгрен АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08335?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.