Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 946460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12495 на медицинское изделие «Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований» производства "GUANGZHOU JET BIO-FILTRATION Co., LTD" выдано Росздравнадзором 23 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2012
- Дата внесения изменений
- 23.09.2016
- Период действия версии
- с 23.09.2016 до 02.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "GUANGZHOU JET BIO-FILTRATION Co., LTD"Китай, GUANGZHOU JET BIO-FILTRATION Co., LTD ,No.l DouTang Road, YongHe Development Zone, 511356 Guangzhou, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, GUANGZHOU JET BIO-FILTRATION Co., LTD ,No.l DouTang Road, YongHe Development Zone, 511356 Guangzhou, China
- Заявитель
- ООО "Росмедбио"196084, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, ул. Заставская, д. 7, лит. З, пом. 2-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Росмедбио"196084, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, ул. Заставская, д. 7, лит. З, пом. 2-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946460Изделия разные полимерные(код 94 6460 введен Изменением N 13/98 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2020 | ФСЗ 2012/12495 | Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований | Действует |
| 23.09.2016 | ФСЗ 2012/12495 | Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований | Внесено изменение |
| 23.07.2012 | ФСЗ 2012/12495 | Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований 1. Серологические пипетки, пипетки Пастера (трансферные пипетки) (вид 187270). |
| 02 | Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований 2. Пробирки и микропробирки, пробирки фильтрационные (виды 264460, 275330, 108750, 264460). |
| 03 | Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований 3. Планшеты, стрипы и рамки. 3.1. Планшеты иммунологические (вид 327110). |
| 04 | Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований 3. Планшеты, стрипы и рамки. 3.2. Планшеты полистироловые различные для анализа и контроля компонентов вируссодержащих жидкостей; планшеты серологические, универсальные (вид 327110). |
| 05 | Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований 3. Планшеты, стрипы и рамки. 3.3. Стрипы для разборных планшетов полистироловые различные для анализа и контроля компонентов вируссодержащих жидкостей (вид 327170). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12495»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "GUANGZHOU JET BIO-FILTRATION Co., LTD". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12495?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.