Номер РУ РЗН 2020/12495

Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный «VEX - S300W» с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.114

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12495 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный «VEX - S300W» с принадлежностями» производства "ВАТЕК Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 11 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925067
Дата первичной регистрации
11.11.2020
Период действия версии
с 11.11.2020 до 10.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ВАТЕК Ко., Лтд."
Корея, VATECH Co., Ltd., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
Заявитель
ООО "ВАТЕК КОРП."
121099, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, Б-Р НОВИНСКИЙ, Д. 8
Представитель в РФ
ООО "ВАТЕК КОРП."
121099, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, Б-Р НОВИНСКИЙ, Д. 8
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.114
Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения

История изменений 1

ДатаТипОписание
10.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.10.2025РЗН 2020/12495Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный «VEX - S300W» с принадлежностямиДействует
11.11.2020РЗН 2020/12495Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный «VEX - S300W» с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный "VEX - S300W"

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12495»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВАТЕК Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12495?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.