Номер РУ РЗН 2020/12404

Набор реагентов для определения мутаций 1100delC и IVS2 +1G>A в гене СНЕК2 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика СНЕК2) по ТУ 21.20.23-065-23548172-2019

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12404 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения мутаций 1100delC и IVS2 +1G>A в гене СНЕК2 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика СНЕК2) по ТУ 21.20.23-065-23548172-2019» производства АО "Вектор-Бест" выдано Росздравнадзором 6 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924573
Дата первичной регистрации
06.11.2020
Период действия версии
с 06.11.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "Вектор-Бест"
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
01«Набор реагентов для определения мутаций 1100delC и IVS2 +1G>A в гене СНЕК2 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика СНЕК2)» по ТУ 21.20.23-065-23548172-2019

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12404»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12404?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.