Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13040 на медицинское изделие «Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit»» производства "Грейтбэтч Медикал" выдано Росздравнадзором 10 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925418
- Дата первичной регистрации
- 10.10.2012
- Дата внесения изменений
- 25.05.2020
- Период действия версии
- с 25.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Грейтбэтч Медикал"США, Дальнее зарубежье, Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.05.2020 | ФСЗ 2012/13040 | Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» | Действует |
| 23.08.2018 | ФСЗ 2012/13040 | Интродьюсер в наборе «PTFE Peelable Introducer Kit» | Внесено изменение |
| 12.10.2017 | ФСЗ 2012/13040 | Интродьюсер в наборе «PTFE Peelable Introducer Kit» | Внесено изменение |
| 10.10.2012 | ФСЗ 2012/13040 | Интродьюсер в наборе «PTFE Peelable Introducer Kit» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13040»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Грейтбэтч Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13040?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.