Интродьюсер в наборе «PTFE Peelable Introducer Kit» (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943700
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13040 выдано Росздравнадзором 10.10.2012 на медицинское изделие «Интродьюсер в наборе «PTFE Peelable Introducer Kit» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Грейтбэтч Медикал". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.10.2012
- Период действия версии
- с 10.10.2012 до 12.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Грейтбэтч Медикал"США, Дальнее зарубежье, Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
- Представитель в РФ
- ООО "МедИнформ"127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13040 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Грейтбэтч Медикал". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.10.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Интродьюсер в наборе «PTFE Peelable Introducer Kit» (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.05.2020 | ФСЗ 2012/13040 | Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» | Действует |
| 23.08.2018 | ФСЗ 2012/13040 | Интродьюсер в наборе «PTFE Peelable Introducer Kit» | Внесено изменение |
| 12.10.2017 | ФСЗ 2012/13040 | Интродьюсер в наборе «PTFE Peelable Introducer Kit» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Интродьюсер в наборе "PTFE Peelable Introducer Kit" (см. Приложение на 1 листе) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13040»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Грейтбэтч Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13040?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.