Набор клапанного разделяемого интродьюсера с покрытием из ПТФЭ «OptiSeal Valved PTFE Peelable Introducer»
ДействуетКласс 2BОКП: 943700
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/605 на медицинское изделие «Набор клапанного разделяемого интродьюсера с покрытием из ПТФЭ «OptiSeal Valved PTFE Peelable Introducer»» производства "Грейтбэтч Медикал" выдано Росздравнадзором 5 июня 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912418
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2013
- Период действия версии
- с 05.06.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Грейтбэтч Медикал"США, Дальнее зарубежье, Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор клапанного разделяемого интродьюсера с покрытием из ПТФЭ "OptiSeal Valved PTFE Peelable Introducer" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/605»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Грейтбэтч Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/605?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.