Лупы медицинские бинокулярные Ехam Vision, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08931 выдано Росздравнадзором 03.02.2011 на медицинское изделие «Лупы медицинские бинокулярные Ехam Vision, с принадлежностями» производства "Экзам Вижн АпС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922257
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2011
- Дата внесения изменений
- 21.04.2020
- Период действия версии
- с 21.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Экзам Вижн АпС"Дания, Дальнее зарубежье, Exam Vision ApS, Industrivej 11, Tranebjerg, 8305, Samso, Denmark
- Заявитель
- ООО "ЭКЗАМ ВИЖН"129090, Россия, г. Москва, 2-ой Троицкий пер., д. 6А, стр. 5, эт. 1, помещ 5
- Представитель в РФ
- ООО "ЭКЗАМ ВИЖН"129090, Россия, г. Москва, 2-ой Троицкий пер., д. 6А, стр. 5, эт. 1, помещ 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08931 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Экзам Вижн АпС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.02.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лупы медицинские бинокулярные Ехam Vision, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2011 | ФСЗ 2011/08931 | Лупы медицинские бинокулярные Ехam Vision, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Exam Vision TTL HD (x2,3) |
| 02 | Exam Vision TTL HD (x2,8) |
| 03 | Exam Vision TTL HD (x3,5) |
| 04 | Exam Vision TTL HD (x4,2) |
| 05 | Exam Vision TTL HD (x5,0) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08931»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Экзам Вижн АпС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08931?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.