Маски медицинские из комбинированных материалов «ЭЛАСМА» по ТУ 32.50.50-019-10434277-2020
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9933 выдано Росздравнадзором 03.04.2020 на медицинское изделие «Маски медицинские из комбинированных материалов «ЭЛАСМА» по ТУ 32.50.50-019-10434277-2020» производства АО "Тонус". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.04.2020
- Период действия версии
- с 03.04.2020 до 30.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Тонус"243300, Россия, Брянская область, Унечский р-н, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30
- Заявитель
- АО "Тонус"243300, Россия, Брянская область, Унечский р-н, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9933 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Тонус". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.04.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Маски медицинские из комбинированных материалов «ЭЛАСМА» по ТУ 32.50.50-019-10434277-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2024 | РЗН 2020/9933 | Маски медицинские из комбинированных материалов «ЭЛАСМА» по ТУ 32.50.50-019-10434277-2020 | Действует |
| 30.09.2020 | РЗН 2020/9933 | Маски медицинские из комбинированных материалов «ЭЛАСМА» по ТУ 32.50.50-019-10434277-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Маска медицинская из комбинированных материалов «ЭЛАСМА», белого цвета, с фиксацией на лице с помощью тесьмы-завязки с фиксатором вокруг головы. |
| 02 | 2. Маска медицинская из комбинированных материалов «ЭЛАСМА», голубого цвета, с фиксацией на лице с помощью тесьмы-завязки с фиксатором вокруг головы. |
| 03 | 3. Маска медицинская из комбинированных материалов «ЭЛАСМА», черного цвета, с фиксацией на лице с помощью тесьмы-завязки с фиксатором вокруг головы. |
| 04 | 4. Маска медицинская из комбинированных материалов «ЭЛАСМА», белого цвета, с тесьмами-захватами вокруг ушей. |
| 05 | 5. Маска медицинская из комбинированных материалов «ЭЛАСМА», голубого цвета, с тесьмами-захватами вокруг ушей. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9933»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Тонус". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9933?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.