Аппарат медицинский лазерный диодный AROMA GRAND
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12410 на медицинское изделие «Аппарат медицинский лазерный диодный AROMA GRAND» производства "ДЭДЖУ МЕДИТЕК ИНЖИНИРИНГ КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 6 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.11.2020
- Период действия версии
- с 06.11.2020 до 14.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЭДЖУ МЕДИТЕК ИНЖИНИРИНГ КО., ЛТД."Корея, DAEJU MEDITECH ENGINEERING CO., LTD., 501, HausD Sejong Tower, 26, Seongsu-il-ro 10-gil, Seongdong-gu, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, DAEJU MEDITECH ENGINEERING CO., LTD., 501, HausD Sejong Tower, 26, Seongsu-il-ro 10-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Медитек"105062, Россия, Москва, Подсосенский пер., д. 23, стр. 6, офис 4, пом. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Медитек"105062, Россия, Москва, Подсосенский пер., д. 23, стр. 6, офис 4, пом. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2021 | РЗН 2020/12410 | Аппарат медицинский лазерный диодный AROMA GRAND | Действует |
| 06.11.2020 | РЗН 2020/12410 | Аппарат медицинский лазерный диодный AROMA GRAND | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | AROMA GRAND |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12410»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЭДЖУ МЕДИТЕК ИНЖИНИРИНГ КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12410?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.