Раствор офтальмологический Тауфон нежная слеза
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5573 выдано Росздравнадзором 11.04.2017 на медицинское изделие «Раствор офтальмологический Тауфон нежная слеза» производства "Лабораторио Эдол - Продутос Фармасеутикос, С.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924530
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2017
- Дата внесения изменений
- 09.07.2020
- Период действия версии
- с 09.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лабораторио Эдол - Продутос Фармасеутикос, С.А."Португалия, Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. 25 de Abril., no. 6 - 6 A, Linda-a-Velha, 2795-225, PortugalЮр. адрес: Португалия, Дальнее зарубежье, Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. 25 de Abril., no. 6 - 6 A, Linda-a-Velha, 2795-225, Portugal
- Заявитель
- АО "ОТИСИФАРМ"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ ТЕСТОВСКАЯ, Д. 10, ПОМЕЩ. 1/16
- Представитель в РФ
- АО "ОТИСИФАРМ"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ ТЕСТОВСКАЯ, Д. 10, ПОМЕЩ. 1/16
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5573 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лабораторио Эдол - Продутос Фармасеутикос, С.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.04.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Раствор офтальмологический Тауфон нежная слеза» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 26.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2018 | РЗН 2017/5573 | Раствор офтальмологический Тауфон нежная слеза | Внесено изменение |
| 11.04.2017 | РЗН 2017/5573 | Раствор офтальмологический Гидросил Филак | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор офтальмологический Тауфон нежная слеза |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5573»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лабораторио Эдол - Продутос Фармасеутикос, С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5573?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.