Раствор офтальмологический Гидросил Филак
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5573 выдано Росздравнадзором 11.04.2017 на медицинское изделие «Раствор офтальмологический Гидросил Филак» производства "Лабораторио Эдол - Продутос Фармасеутикос, С.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2017
- Период действия версии
- с 11.04.2017 до 26.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лабораторио Эдол - Продутос Фармасеутикос, С.А."Португалия, Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. 25 de Abril., no. 6 - 6 A, Linda-a-Velha, 2795-225, PortugalЮр. адрес: Португалия, Дальнее зарубежье, Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. 25 de Abril., no. 6 - 6 A, Linda-a-Velha, 2795-225, Portugal
- Заявитель
- ООО "Фармстандарт"123317, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10Юр. адрес: 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "Фармстандарт"123317, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10Юр. адрес: 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5573 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лабораторио Эдол - Продутос Фармасеутикос, С.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.04.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Раствор офтальмологический Гидросил Филак» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 26.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.07.2020 | РЗН 2017/5573 | Раствор офтальмологический Тауфон нежная слеза | Действует |
| 26.02.2018 | РЗН 2017/5573 | Раствор офтальмологический Тауфон нежная слеза | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор офтальмологический Гидросил Филак |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5573»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лабораторио Эдол - Продутос Фармасеутикос, С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5573?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.