Маска медицинская
ДействуетКласс 1
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07702 выдано Росздравнадзором 19.08.2010 на медицинское изделие «Маска медицинская» производства "О энд М Хальярд, Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924821
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2010
- Дата внесения изменений
- 12.08.2020
- Период действия версии
- с 12.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "О энд М Хальярд, Инк."США, O&M Halyard, Inc., 9120 Lockwood Blvd Mechanicsville, VA 23116, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, O&M Halyard, Inc., 9120 Lockwood Blvd Mechanicsville, VA 23116, USA
- Заявитель
- ООО "АТЕКС ГРУПП"140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
- Представитель в РФ
- ООО "АТЕКС ГРУПП"140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07702 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "О энд М Хальярд, Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.08.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Маска медицинская» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.11.2017 | ФСЗ 2010/07702 | Маска медицинская | Внесено изменение |
| 19.08.2010 | ФСЗ 2010/07702 | Маска медицинская | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маска медицинская |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07702»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "О энд М Хальярд, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07702?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.