Номер РУ ФСЗ 2010/07033

Маски медицинские нестерильные одноразовые

ДействуетКласс 1

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07033 на медицинское изделие «Маски медицинские нестерильные одноразовые» производства "О энд М Хальярд, Инк." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924815
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
12.08.2020
Период действия версии
с 12.08.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"О энд М Хальярд, Инк."
США, O&M Halyard, Inc., 9120 Lockwood Blvd Mechanicsville, VA 23116, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, O&M Halyard, Inc., 9120 Lockwood Blvd Mechanicsville, VA 23116, USA
Заявитель
ООО "АТЕКС ГРУПП"
140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
Представитель в РФ
ООО "АТЕКС ГРУПП"
140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска

История изменений 4

ДатаТипОписание
12.08.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
12.12.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
02.10.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.08.2020ФСЗ 2010/07033Маски медицинские нестерильные одноразовыеДействует
12.12.2017ФСЗ 2010/07033Маски медицинские нестерильные одноразовыеВнесено изменение
02.10.2017ФСЗ 2010/07033Маски медицинские нестерильные одноразовыеВнесено изменение
25.05.2010ФСЗ 2010/07033Маски медицинские нестерильные одноразовыеВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Маски медицинские нестерильные одноразовые

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07033»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "О энд М Хальярд, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07033?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.