Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установки
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11394 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установки» производства "ТДМ Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 30 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922189
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2011
- Дата внесения изменений
- 15.05.2020
- Период действия версии
- с 15.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТДМ Ко., Лтд."Корея, TDM Co., Ltd., 69, Cheomdan venture so-ro 37beon-gil, Buk-du, Gwangju, 61003, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, TDM Co., Ltd., 69, Cheomdan venture so-ro 37beon-gil, Buk-du, Gwangju, 61003, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "МЕДИЦИНСКАЯ ТОРГОВАЯ КОМПАНИЯ"195271, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Пискаревка, пр-кт Кондратьевский, д. 68, к. 1, лит. И, помещ. 27-Н, офис 27-Н
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИЦИНСКАЯ ТОРГОВАЯ КОМПАНИЯ"195271, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Пискаревка, пр-кт Кондратьевский, д. 68, к. 1, лит. И, помещ. 27-Н, офис 27-Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 23.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 21.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.05.2020 | ФСЗ 2011/11394 | Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установки | Действует |
| 23.10.2017 | ФСЗ 2011/11394 | Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установки | Внесено изменение |
| 21.04.2014 | ФСЗ 2011/11394 | Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установки | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2011/11394 | Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установки (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установки |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11394»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТДМ Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11394?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.