Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия Bio-Hyalur в одноразовом шприце с канюлей
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7061 на медицинское изделие «Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия Bio-Hyalur в одноразовом шприце с канюлей» производства "БиоТеч Офтальмикс Пвт. Лтд." выдано Росздравнадзором 24 апреля 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.04.2018
- Период действия версии
- с 24.04.2018 до 28.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БиоТеч Офтальмикс Пвт. Лтд."Индия, BioTech Ophthalmics Pvt. Ltd., Plot no. 555, 556-557 Khatraj-Vadsar Road, Opp Shubham Tex-o-Pack, Vill. Khatraj, Taluka-Kalol, Dist. Gandhinagar, Gujarat, India
- Заявитель
- ООО "ФОКУС"115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
- Представитель в РФ
- ООО "ФОКУС"115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
- Класс риска
- 2B
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.04.2020 | РЗН 2018/7061 | Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия Bio-Hyalur в одноразовом шприце с канюлей | Действует |
| 28.12.2018 | РЗН 2018/7061 | Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия Bio-Hyalur в одноразовом шприце с канюлей | Внесено изменение |
| 24.04.2018 | РЗН 2018/7061 | Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия Bio-Hyalur в одноразовом шприце с канюлей | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Bio-Hyalur Plus; |
| 02 | 2. Bio-Hyalur HV; |
| 03 | 3. Bio-Hyalur CS. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7061»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БиоТеч Офтальмикс Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7061?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.