Протез клапана сердца биологический Avalus
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12875 на медицинское изделие «Протез клапана сердца биологический Avalus» производства "Медтроник Инк." выдано Росздравнадзором 9 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925224
- Дата первичной регистрации
- 09.12.2020
- Период действия версии
- с 09.12.2020 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Инк."США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2020/12875 | Протез клапана сердца биологический Avalus | Действует |
| 09.12.2020 | РЗН 2020/12875 | Протез клапана сердца биологический Avalus | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus с посадочным диаметром 19 мм |
| 02 | II. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus с посадочным диаметром 21 мм |
| 03 | III. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus с посадочным диаметром 23 мм |
| 04 | IV. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus с посадочным диаметром 25 мм |
| 05 | V. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus с посадочным диаметром 27 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12875»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12875?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.